化妝品標簽是化妝品基本信息的載體，也是產(chǎn)品展示、宣傳最重要的媒介。

自2022年5月1日起，申請注冊或進(jìn)行備案的化妝品，其標簽就需要符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前已注冊或備案的化妝品，須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新。

新舊標簽管理要求有什么變化，標簽新規又有什么特別需要注意的地方，現為大家一一梳理。

一、必須標注內容

1.產(chǎn)品中文名稱(chēng)

【主要變化】明確須有引導語(yǔ)

·銷(xiāo)售包裝可視面顯著(zhù)位置標注

·至少有一處以引導語(yǔ)引出。

·以字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號等作為商標名的，需取得注冊商標證，且應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面中對其含義進(jìn)行解釋。

·直接接觸內容物的包裝容器上應標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)。

·不得以商標名的形式宣稱(chēng)醫療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。

《辦法》規定使用具體原料名稱(chēng)或者表明原料類(lèi)別的詞匯的，應當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應當與產(chǎn)品功效宣稱(chēng)相符，如產(chǎn)品名稱(chēng)為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱(chēng)為抗皺，則產(chǎn)品配方中應包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應當與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱(chēng)加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加后綴注明，如黃瓜味洗面奶或者洗面奶（黃瓜味）。

2.注冊人、備案人、境內責任人

【主要變化】引導語(yǔ)發(fā)生變化

·以普通化妝品為例：

3.生產(chǎn)企業(yè)

【主要變化】細化標注要求

·生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址應當標注完成最*后一道接觸內容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)。

·境內生產(chǎn)企業(yè)應在企業(yè)名稱(chēng)和地址后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號。

·若生產(chǎn)企業(yè)注冊地址和實(shí)際生產(chǎn)地址不一致，應當標注生產(chǎn)許可證上載明的實(shí)際生產(chǎn)地址。

4.產(chǎn)品執行的標準編號

【主要變化】新增必須標注項目

·以相應的引導語(yǔ)引出。

·產(chǎn)品執行的標準編號即產(chǎn)品注冊號或備案號。

·原國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準可不再標注。

5.全成分

【主要變化】標注形式、降序要求發(fā)生變化

·應當在銷(xiāo)售包裝可視面標注。

·應標注全部成分的原料標準中文名稱(chēng)。

·含量應為單個(gè)成分在配方中的總含量。

化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分，雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標簽上進(jìn)行標注；當然企業(yè)為保障消費者知情權，也可以在產(chǎn)品標簽進(jìn)行標注。

6.凈含量

·使用國家法定計量單位，參照《中華人民共和國法定計量單位》。

·展示面標注。

7.使用期限

【主要變化】細化標注要求

·兩種標注形式：

1.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

2.生產(chǎn)批號和限期使用日期

★

·銷(xiāo)售包裝內有多個(gè)獨立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨立包裝應當分別標注使用期限；

銷(xiāo)售包裝可標注最早到期的獨立包裝產(chǎn)品使用期限，也可分別標注單個(gè)獨立包裝產(chǎn)品使用期限。

★

·直接接觸內容物的包裝容器上應標使用期限，但可以采用標注生產(chǎn)批號和開(kāi)封后使用期限的方式。

8.使用方法

【主要變化】新規明確內容

·能保證消費者正確使用。

·需要標注產(chǎn)品使用方法的，應當在銷(xiāo)售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行標注。

9.必要的安全警示用語(yǔ)

·應當以“注意”或者“警告”作為引導語(yǔ)。

·三種必須標注安全警示用語(yǔ)的情形。

10.法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容

二、特別注意事項

1.化妝品的最小銷(xiāo)售單元應當有標簽。

2.化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。

3.加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內容應當與原標簽相關(guān)內容對應一致。

【注意】針對進(jìn)口化妝品的重大變化

進(jìn)口產(chǎn)品原銷(xiāo)售包裝中標注的有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)的內容應當在產(chǎn)品中文標簽中標注。

4.具有包裝盒的產(chǎn)品，還應當同時(shí)在直接接觸內容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。

【注意】進(jìn)口產(chǎn)品直接接觸內容的包裝容器上也須標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)。

5.化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產(chǎn)品，僅需在銷(xiāo)售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證書(shū)編號、注冊人或者備案人的名稱(chēng)、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中。

6.以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法。

【注意】非賣(mài)品未明確可免于標注產(chǎn)品信息

GB 5296.3中8.2明確供消費者免費試用并有相應標識的化妝品可免于標注凈含量、成分表、生產(chǎn)企業(yè)等信息。而《化妝品標識管理規定》僅有“以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法”的規定。按照新規要求，在進(jìn)一步的解讀或答疑明確之前，非賣(mài)品應標注完整的產(chǎn)品信息。

7.兒童化妝品標簽要求

【注意】

新增特定標

志：小金盾 

·標注兒童化妝品標志：標注要求參照《國家藥監局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標志的公告（2021年第143號）》

·應標注“應當在成人監護下使用”等警示用語(yǔ)。

·標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

8.化妝品標簽存在下列情形，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的，由負責藥品監督管理的部門(mén)依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理。

【注意】明確屬于標簽瑕疵的七種情形

·處罰條款：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的，由負責藥品監督管理的部門(mén)責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。（《化妝品監督管理條例》）

·改正措施：化妝品標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì )對消費者造成誤導的，企業(yè)應當及時(shí)予以改正，可以重新印制標簽，也可以通過(guò)粘貼覆蓋的形式對瑕疵進(jìn)行改正，但改正后的標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。（中檢院官網(wǎng)“常見(jiàn)問(wèn)題解答”2022年4月19日發(fā)布）

三、名詞解釋

最小銷(xiāo)售單元

以產(chǎn)品銷(xiāo)售為目的，將產(chǎn)品內容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等一起交付消費者時(shí)的最小包裝的產(chǎn)品形式。

銷(xiāo)售包裝

最小銷(xiāo)售單元的包裝。包括直接接觸內容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。

內容物

包裝容器內所裝的產(chǎn)品。

展示面

化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費者看到的任何面。

可視面

化妝品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面。

引導語(yǔ)

用以引出標注內容的用語(yǔ)，如“產(chǎn)品名稱(chēng)”“凈含量”等。